瑞德西韦治疗新冠被曝无效
据美国生物医学与健康媒体STAT昨晚发布的新闻,世界卫生组织在其网站发表了一项在中国武汉进行的随机对照双盲临床试验的研究结果摘要,在接受瑞德西韦的重症试验组病死率为13.9%,而接受标准治疗的重症对照组为12.8%。Hazard rate为1.23;差异无统计学意义。这项关于瑞德西韦治疗重症新冠患者的临床试验预期入组453名重症患者,但最终入组237例患者,有158名患者进入瑞德西韦试验组,79人在对照组,但因无新患者入组提前中止。研究还显示,瑞德西韦没有明显抗病毒作用。
目前,这一摘要已从世界卫生组织的网站撤掉,不过STAT保留了其截图。对于数据被泄露,吉利德科学公司发言人称很遗憾“WHO过早发布了该信息”,并强调该研究的研究人员“未获得结果发表的许可”,但也表示这些数据有望很快在同行评议的期刊上发表。
吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey随后发表声明称,此信息已被删除,因为研究人员还允许发布该结果。他还表示,“贴出来的摘要包含了一些对该研究不恰当的描述”。而且这项研究由于入组病例数太少而提前终止,无法“在统计学上得到有意义的结论”,因此研究结果“尚无定论”,尽管数据趋势表明,瑞德西韦有潜在的疗效,尤其对于发病早期即开始用药的患者。Parsey还表示,该研究的可用数据已经提交给同行评审的期刊,这将在不久的将来提供关于此研究的更多详细信息。
英国利物浦大学研究人员Andrew Hill评论称:“如果在如此规模的研究中瑞德西韦没有疗效,那么说明瑞德西韦在重症感染人群中的总体疗效有限。”Hill还建议,应该“将所有研究结果进行荟萃分析(meta-analysis),以期可以“从所有随机试验中平衡观察瑞德西韦的疗效”。
世界卫生组织其网站“不经意”发表的一项在中国武汉进行的随机对照双盲临床试验的研究结果摘要
曾有不少专家认为瑞德西韦是最有希望的。2月底,世界卫生组织助理总干事布鲁斯·艾尔沃德在考察武汉后也表示,瑞德西韦可能是唯一可以有效对抗新冠病毒的药物。不过,刚刚泄漏出的武汉临床试验的结果显示,在治疗新冠上,至少对重症,瑞德西韦没有效果。
此前已有报道称中国两项瑞德西韦针治疗新冠成人患者的临床试验因找不到病人已经全部停止。在疫情肆掠全球的今天,武汉瑞德西韦临床试验无效的消息无疑令人失望。从未上市的瑞德西韦,不仅被批准作为同情用药,还得到了紧急授权,各国政府也开展了规模不小的临床试验,累计的参与人数至少过万。自从疫情发生以来,很少有药物被捧的这么高。
那么,考虑到目前世界范围内还有至少5项瑞德西韦治疗新冠的临床试验,武汉的“无效”结果是否会影响到它们的实施呢?多位医药领域的专业人士表示,因为存在较大的差异(包括试验设计、入组标准、具体治疗、观察指标等),其它地方的临床试验不会受到武汉的影响,会继续进行,直到结果发布。这意味着,瑞德西韦也还没被完全宣判死刑。
不过,即使后续瑞德西韦的临床试验试验全部无效,对制药这个行当来说,也是正常的,因为平均来说,药物成功上市的概率本来就不高。一个药要成功上市,必须得经过重重考验,瑞德西韦也不例外。
那么,瑞德西韦之外,还有哪个药可能成功呢?“目前来说,真的没有什么药是好的,我个人比较偏向于羟氯喹,但目前也是没有看到好的数据,都是小样本。我觉得羟氯喹应该是预防性给药,不要等到症状出来才给,因为这个病毒是‘出道即高峰’,有了症状再给药就晚了。”专家说。
最近,美国国立过敏与传染病研究所的研究似乎支持早用药的看法。该所研究人员用两组共12只恒河猴感染模型,做了瑞德西韦的对照治疗,结论是“在感染早期开始用瑞德西韦治疗对感染新冠的猕猴具有明显的临床益处;这些数据支持对新冠患者在早期进行瑞德西韦治疗以预防发展为严重的肺炎”。
目前全球开展的瑞德西韦治疗新冠的临床试验。(图片来源:吉利德公司)
全国8万多确诊患者,中医介入治疗达7万多
新冠肺炎疫情在全球加剧蔓延,中医药在国际抗疫中是否能发挥更大作用?4月23日,中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼接受采访,介绍疫情防控形势及中医药防疫经验。
新冠肺炎疫情很难像SARS一样戛然而止。按照目前疫情在全球蔓延的形势来看,他分析,预计今年秋冬还会有第二波。他表示,新冠肺炎疫情在未来一到两年内不会止住,但预计一到两年后疫苗会出来,经过普种疫苗以后逐步可以把其控制住。大部分人都产生抗体以后,新冠肺炎也就称得上是一个和人类共存的、常态的疾病。
这次抗击新冠肺炎疫情,中医药介入较深,全国一共有8万多确诊患者,中医介入治疗的占了7万多,占了总数的91%;在湖北介入了90%以上的患者,他们都不同程度地使用了中医药。他表示,中医在轻症病人治疗有优势,可以缩短病人症状持续时间,可以缩短病人核酸转阴时间,提高肺里炎症的吸收程度,提高治愈率,还可以降低由轻转重的比例,降低死亡率。
中国在此次抗击疫情中的三个经验第一个是“四早”,即早发现、早报告、早隔离、早治疗,主要就是阻断传染源和传播途径;第二个是应收尽收、应治尽治,应该收到医院和隔离点的病人一定要收进来,对各种病人一定要积极治疗,这是防止病情由轻转重、降低死亡率的很重要的措施;第三个就是中西医并重、中西医并用,中医西医共同配合,对于轻症病人可以单独用中药救治,对重症病人一定强调中西医联合救治,康复阶段中药也有很多优势。
新冠病毒能在眼部存留20天
据《纽约邮报》22日报道,一项最新的研究表明:新冠病毒能在患者眼部存留超过20天,且在消失一周后又再次出现。不仅如此,患者鼻腔内的新冠病毒消失后,眼部仍有这种传染性病原体的活动痕迹。
据这篇发表于《内科学年鉴》的文章介绍,这名65岁的患者是意大利首例新冠肺炎确诊病例,1月29日被送往位于罗马的意大利国家传染病研究所医院隔离病房,入院时她的症状包括干咳、喉咙痛、鼻腔发炎,以及双侧结膜炎或粉红眼的迹象。第4天,这名患者开始出现发烧和呕吐,但尚不清楚这是症状开始后的第4天还是入院后第4天。检测结果证实,她感染了新冠病毒。整个住院期间,这名患者一直持续接受眼部拭子测试,结果发现新冠病毒在不断复制,这表明她的眼部可能具有传染性。直到第21天时,该患者的眼睛里仍然可检测到新冠病毒,随后病毒消失,但在5天后又重新出现。
研究人员还指出:在新冠病毒的RNA从鼻拭子样本中消失了几天后,在患者眼拭子中又检测到了病毒的遗传基因。这表明,新冠病毒在患者眼睛里存留的时间比此前通过鼻腔拭子发现的要长。“这些发现强调了预防措施的重要性,如避免触摸鼻子、嘴巴和眼睛,并经常洗手。”研究人员写道。同时也提示:眼科医生在临床检查时适当使用个人防护设备的重要性,因为眼粘膜可能不仅是病毒进入的场所,而且也是传染的来源。
医生发现新冠“奇怪”症状:脚趾呈紫色病变
据《今日美国》报道,意大利和美国医生发现了一种新冠病毒感染的非常早期症状——“新冠脚趾”,即患者的足部和脚趾出现紫色或蓝色病变。而这是无症状感染者在核酸检测可测出病毒感染之前就出现的症状。专家提醒,警惕这一症状的出现将有助于及早发现新冠感染。
有专家指出,在病毒性肺炎和严重流感患者案例中,已经看到过这样的情况,因而在新冠肺炎患者中出现并不意外。“新冠脚趾”成因目前尚不清楚,一种可能是患者的足部和脚趾出现的炎症反应,也可能是一种血管的栓塞。“它们通常碰起来会疼痛,还有一种灼热的感觉。”有些“新冠脚趾”可以在一周到10天内消失,一些人的感染会进一步发展出呼吸道症状。
西班牙官方足病学院总理事会也称,在一些新冠肺炎患者的脚部发现了紫色的色块,外观与水痘、麻疹或冻疮相似,通常出现在脚趾上。患者痊愈后,脚部的色块会消失,不留疤痕。该组织表示,在意大利、法国和西班牙的新冠肺炎年轻患者中已发现大量这种症状。
美国麻省总医院急诊部重症监护主任苏珊·韦尔考克斯曾在最危重的病人身上见过这种紫色病变,怀疑这是暴发性紫癜。韦尔考克斯主任指出,当严重感染引发的炎症造成身体在脚趾、手指甚至鼻子的毛细血管中制造出微小凝块时,就会出现这种症状。而这在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者中最为常见,其大多数患者都是死于强烈的、系统性的炎症。
专家们还在努力攻克新冠肺炎,试图了解其与“新冠脚趾”的联系。“新冠脚趾”患者进行新冠检测更可能出现阴性结果,因为病毒这时还处于非常早期的阶段,但患者这时就应该在家隔离,并密切监控症状的发展变化。
黑龙江新增3例本土确诊病例、8例本土无症状感染者
4月23日0—24时,黑龙江省内新增确诊病例3例(大庆1例、哈尔滨本土无症状感染者转为确诊病例2例),其中:哈尔滨新增2例中,有1例为确诊病例陈某君(男,87岁)在哈医大一院住院期间同楼层同病区住院患者王某惠(4月16日确诊病例)的孙子,有1例为陈某君(男,87岁)在哈尔滨市二院住院期间同楼层同病区患者段某英(4月12日确诊病例)的丈夫;大庆1例为确诊病例陈某君(男,87岁)在哈医大一院住院期间同楼层同病区住院患者姜某元的女儿,这3例确诊病例都是已纳入集中医学观察的密接者。
新增本土无症状感染者8例(牡丹江7例、哈尔滨1例),其中:牡丹江新增7例中,有3例分别为确诊病例龚某(女,66岁)在牡丹江市康安医院住院期间同病区的住院患者及其妻子和共同生活人员,有2例为同期间住院患者的陪护,有1例是同期间陪护的亲属,有1例是确诊病例龚某(女,66岁)的密切接触者;哈尔滨新增1例为确诊病例在哈医大一院住院期间同楼层同病区住院患者刘某福(4月21日确诊病例)的儿子;这8例无症状感染者都是已纳入集中医学观察的密接者。
截至4月23日24时,累计报告本土确诊病例543例,累计治愈出院病例470例,现有确诊病例60例(哈尔滨57例、牡丹江2例、大庆1例),现有无症状感染者34例(哈尔滨20例、牡丹江12例、绥化2例)。当日发热门诊诊疗人数943人。累计追踪到密切接触者18373人,已解除医学观察16459人,尚有1785人正在接受医学观察。
4月23日0—24时,黑龙江省无新增境外输入确诊病例。截至4月23日24时,累计报告境外输入确诊病例385例,其中:黑龙江省119例,其他省份266例;现有境外输入确诊病例370例;累计报告境外治愈出院病例15例。追踪到境外密切接触者2094人,已解除医学观察2048人,尚有46人正在接受医学观察。
4月23日0—24时,无新增境外输入无症状感染者。截至4月23日24时,现有境外输入无症状感染者23例,其中:黑龙江省11例,其他省份12例。
广东新增境内确诊病例1例、新增无症状感染者4例
4月23日0—24时,广东省无新增境外输入确诊病例。累计报告境外输入病例192例。新增境内确诊病例1例,为广州报告境外输入关联,通过社区排查发现,为无症状感染者转确诊病例。
截至4月23日24时,广东省累计报告新冠肺炎确诊病例1585例,累计出院1528例,累计死亡8例。
新增出院10例。在院49例(其中境外输入病例21例)中,轻型10例,普通型35例,重型4例。
新增无症状感染者4例。广州报告3例,其中,境外输入关联2例,通过社区排查、密接排查发现;境外输入1例,来自柬埔寨,通过入境口岸发现,入关后即被隔离观察。佛山报告1例,湖北输入,通过医疗机构发现。
五一能出门吗?疾控专家回应
4月23日,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,就五一假期是否可以小范围出行旅游,中国疾控中心研究员冯录召表示,对于大部分近期没有病例报告的地区,出行旅游较安全。但因目前还有新增境外输入病例或本土病例,所以还是要保持警惕。
老人、慢性病患者、孕妇等高危人群,不建议出行旅游。建议就近错峰出游,尽量避开热门景点或景点的高峰时段,避免在密闭空间内开展娱乐活动;若准备跨地区出游,应选择近期没有病例报告的地区,提前联系景区了解当地防控政策,按要求做好准备;出行需准备一些口罩、手消毒剂等必要物品,以备路上使用。乘坐交通工具要遵守秩序和乘务人员的管理要求;全程佩戴口罩,做好手部卫生;妥善保存票据,以备查询;乘坐交通工具时,尽量减少饮食次数;游玩过程中要注意在景区要有序排队,保持一个人际距离;在人员密集场所要佩戴口罩,注意咳嗽礼仪;保持良好的卫生习惯,随时做好手部卫生;在景区内饮食时,建议首选外带食品;若需在餐厅用餐,建议间隔错位用餐,与其他人保持一米以上的距离。不推荐大规模聚餐,也不建议携带婴幼儿进入餐厅。在餐厅期间要尽量减少触碰公共设施;若旅途中出现发热、干咳、乏力等症状,应立即到就近的医疗机构就诊。旅行期间住宿要选择卫生条件良好的宾馆,入住后要开窗通风。本文整理:江映雪
执行主编:尹学兵
值班编辑:张狮驼